誠意藥業(yè):二十碳五烯酸乙酯軟膠囊獲得藥品注冊證書(shū)
誠意藥業(yè)(603811)(603811.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)核準簽發(fā)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊《藥品注冊證書(shū)》(證書(shū)編號:2025S02619、2025S02620)。
在控制飲食的基礎上,本品用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用,用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件風(fēng)險(心肌梗死、卒中、冠狀動(dòng)脈血運重建和不穩定型心絞痛需住院治療)。尚未評估本品對重度高甘油三酯血癥患者發(fā)生胰腺炎風(fēng)險的影響。
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