【大河財立方記者史冰倩】2025年中報季剛剛落幕，多家創(chuàng )新藥企業(yè)交出上半年“成績(jì)單”。經(jīng)過(guò)多年高強度的研發(fā)投入與產(chǎn)品逐步落地商業(yè)化，部分頭部創(chuàng )新藥企已邁入盈虧平衡的拐點(diǎn)，行業(yè)整體呈現盈利向好的趨勢。

　　然而，在這股向暖的潮流中，部分企業(yè)仍未能擺脫虧損，甚至一些已經(jīng)“摘U”的企業(yè)再度出現虧損，顯示出行業(yè)在高研發(fā)投入及單一產(chǎn)品依賴(lài)下的盈利波動(dòng)性，創(chuàng )新藥企盈利的可持續性仍面臨現實(shí)考驗。

　　多家藥企扭虧為盈，BD交易與商業(yè)化雙輪驅動(dòng)

　　今年上半年，百濟神州、樂(lè )普生物-B等企業(yè)成功扭虧為盈，另有多家明星藥企大幅減虧。

　　8月6日，百濟神州公布2025年上半年主要財務(wù)數據，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入175.18億元，同比增長(cháng)46.0%；營(yíng)業(yè)利潤達7.99億元，歸母凈利潤達4.5億元，較上年同期均實(shí)現扭虧為盈。這是百濟神州上市以來(lái)首次實(shí)現半年度盈利，主要得益于產(chǎn)品收入大幅增長(cháng)和費用管理提升。

　　樂(lè )普生物-B于8月20日發(fā)布中期業(yè)績(jì)，取得收入4.66億元，同比增加249.59%；公司擁有人應占利潤4174.5萬(wàn)元，去年同期則虧損1.92億元。業(yè)績(jì)轉虧為盈主要歸功于MRG007的許可合作收入及普佑恒的銷(xiāo)售收入增長(cháng)。

　　此外，榮昌生物、諾誠健華等企業(yè)雖未完全擺脫虧損，但虧損額已大幅收窄，盈利能力顯著(zhù)改善。今年上半年，諾誠健華實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.3億元，同比增長(cháng)74.3%，歸母凈利潤為-0.3億元，同比減虧88.51%。營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)主要系奧布替尼銷(xiāo)售量持續增加及達成授權許可確認相關(guān)收入所致，其中藥品銷(xiāo)售收入增長(cháng)53.47%；

　　梳理上述公司財報可知，產(chǎn)品成功商業(yè)化及對外授權(BD)成為推動(dòng)業(yè)績(jì)增長(cháng)的雙引擎。

　　2025年上半年，百濟神州實(shí)現產(chǎn)品收入為173.60億元。驅動(dòng)百濟神州業(yè)績(jì)突破的核心引擎是其自主研發(fā)的明星產(chǎn)品——百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)的銷(xiāo)售增長(cháng)。其中，百悅澤貢獻了125.27億元營(yíng)收，營(yíng)收占比超七成，目前已在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批。

　　此外，BD(商務(wù)拓展)交易已成為部分企業(yè)利潤的重要來(lái)源，多家公司借此首次實(shí)現扭虧為盈或大幅減虧。

　　根據中郵證券研報，2025年上半年，中國創(chuàng )新藥License-out(許可授權)總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD交易總額。醫藥魔方數據顯示，2025年上半年創(chuàng )新藥出海交易金額484億至660億美元，占全球BD交易總額的30%以上。

　　“醫藥一哥”恒瑞醫藥（600276）上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入157.61億元，同比增長(cháng)15.88%；歸母凈利潤44.5億元，同比增長(cháng)29.67%。創(chuàng )新藥對外許可已成為恒瑞醫藥的常態(tài)化業(yè)務(wù)和業(yè)績(jì)增長(cháng)的重要引擎。報告期內，公司完成了兩筆重要對外授權報：與默沙東就Lp(a)口服小分子藥物HRS-5346達成全球授權協(xié)議，獲得2億美元首付款及最高17.7億美元的里程碑金額；將SHR7280部分權益授予德國默克，獲1500萬(wàn)歐元首付款。

　　尚未有產(chǎn)品商業(yè)化的和鉑醫藥則憑借BD模式連續盈利，被市場(chǎng)稱(chēng)為“BD之王”。其中報顯示，上半年總收入7.25億元，凈利潤約5.23億元，同比激增51倍。報告期內新增4項BD交易，來(lái)自阿斯利康的首付款、里程碑付款等達1.75億美元。截至目前，和鉑醫藥累計合作超40項，潛在總金額逾百億美元。

　　盈利穩定性不足，行業(yè)波動(dòng)性凸顯

　　盡管行業(yè)整體向好，仍有部分企業(yè)顯示出盈利波動(dòng)性，甚至由盈再轉虧，反映出創(chuàng )新藥企業(yè)仍面臨較大經(jīng)營(yíng)不確定性。

　　根據百利天恒披露的2025年半年報，公司上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.71億元，同比下降96.92%；歸母凈利潤為-11.18億元，同比下降123.96%，由盈轉虧；扣非凈利潤為-11.76億元，同比下降125.33%，由盈轉虧�；�本每股收益-2.79元，同比下降123.97%。

　　對于業(yè)績(jì)較上年同期下降的主要原因，百利天恒方面解釋稱(chēng)，主要是公司圍繞全球化發(fā)展戰略，持續保持創(chuàng )新藥的高研發(fā)投入，以及上年同期與BMS達成的合作協(xié)議首付款到賬并確認相關(guān)知識產(chǎn)權收入，導致凈利潤等核心利潤指標較上年同期降幅較大所致。

　　8月28日，神州細胞發(fā)布2025年半年度報告。今年上半年，公司實(shí)現收入約9.72億元，同比下降25.5%；歸母凈利潤約-3377.11萬(wàn)元，同比下降126.87%。對于收入下滑，神州細胞表示主要原因是受地區及地區聯(lián)盟集采降價(jià)、醫�？刭M等影響，重組凝血八因子的整體市場(chǎng)收縮，公司核心產(chǎn)品“安佳因”的銷(xiāo)售收入出現一定程度下滑。

　　值得注意的是，神州細胞、百利天恒兩家科創(chuàng )板公司在今年5月達成“上市時(shí)未盈利企業(yè)首次實(shí)現盈利”情形并取消特別標識“U”，此次摘U后首份半年報再次陷入虧損。

　　業(yè)內人士對記者表示，一些在此前已實(shí)現盈利的創(chuàng )新藥企再次出現虧損，深刻反映出了創(chuàng )新藥企行業(yè)所處的高風(fēng)險、高投入特性。一方面，創(chuàng )新藥企往往依賴(lài)單一或少數幾個(gè)核心品種的商業(yè)化成功或偶發(fā)性的大額BD收入來(lái)實(shí)現短期盈利，業(yè)績(jì)基石并不牢固。

　　“另一方面，企業(yè)為維持長(cháng)期競爭力又必須持續投入高額研發(fā)費用推進(jìn)管線(xiàn)、開(kāi)展國際多中心臨床，一旦在研管線(xiàn)進(jìn)展不及預期、明星產(chǎn)品面臨集采降價(jià)或競爭加劇、或未能持續達成新的BD交易，業(yè)績(jì)極易出現波動(dòng)甚至再度虧損。這也提醒市場(chǎng)，應從更長(cháng)周期理性看待創(chuàng )新藥企的盈利穩定性和成長(cháng)價(jià)值�！鄙鲜鰳I(yè)內人士表示。

　　政策與市場(chǎng)利好，深層挑戰亟待解決

　　創(chuàng )新藥是資本市場(chǎng)上半年最火熱的板塊之一，也是最高頻的熱詞之一。Wind數據顯示，今年上半年創(chuàng )新藥指數、恒生生物科技指數已收獲21.84%、54.16%漲幅。

　　在各種利好的刺激下，創(chuàng )新藥個(gè)股漲幅巨大。具體來(lái)看，Wind數據顯示，截至最新收盤(pán)日，今年以來(lái)舒泰神（300204）累計漲幅644.35%，博瑞醫藥累計漲幅224.81%，益方生物累計漲幅193.89%，三生國健累計漲幅152.88%，可謂是牛股頻現。

　　政策端也釋放出積極信號。7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出進(jìn)一步完善全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展的多項政策，包括完善醫保支付政策、優(yōu)化審評審批流程等。

　　然而，行業(yè)高景氣度的背后，一系列深層次結構性問(wèn)題依然制約著(zhù)可持續發(fā)展，亟需各方共同破解。

　　在研發(fā)端，當前研發(fā)管線(xiàn)靶點(diǎn)集中度高(如PD-1/L1、HER2等)，“內卷”現象尚未根本緩解，而真正的首創(chuàng )新藥(First-in-class)仍然較少。在不久前舉行的第十八屆西普會(huì )上，信達生物制藥(蘇州)有限公司創(chuàng )始人俞德超稱(chēng)，當前中國創(chuàng )新藥靶點(diǎn)同質(zhì)化率達79%，出海產(chǎn)品中位銷(xiāo)售額僅0.8億美元。他表示，在中國成為全球第二大創(chuàng )新藥陣地的背景下，行業(yè)必須從“數量”走向“質(zhì)量”。

　　而在支付端，醫保談判“以量換價(jià)”顯著(zhù)提高了藥品可及性，但也對企業(yè)利潤和再研發(fā)能力構成壓力。

　　近日，國家醫保局發(fā)布首版商保創(chuàng )新藥目錄，121個(gè)藥品通過(guò)商保創(chuàng )新藥目錄調整初步形式審查。全球首個(gè)靶向Trop-2的ADC藥物注射用戈沙妥珠單抗；5款CAR-T細胞療法；登頂全球“藥王”的司美格魯肽的口服產(chǎn)品；國內首個(gè)血友病基因療法波哌達可基注射液……多款高值“明星藥物”在國家醫保局近日公布的通過(guò)初步形式審查的商保創(chuàng )新藥目錄中亮相。

　　方正證券發(fā)布研報稱(chēng)，商保創(chuàng )新藥目錄的推出有助于拓寬創(chuàng )新藥的市場(chǎng)空間，激勵藥企加大研發(fā)力度，是創(chuàng )新支付體系的重大探索，為創(chuàng )新藥生態(tài)的完善注入新活力。

　　業(yè)內人士表示，從患者端看，商保目錄為中高收入人群及腫瘤、罕見(jiàn)病患者提供了醫保外的用藥保障，顯著(zhù)降低自付比例，提升高價(jià)創(chuàng )新藥可及性。對企業(yè)而言，商保目錄開(kāi)辟了收入新渠道，尤其幫助Biotech企業(yè)加快變現，緩解研發(fā)壓力，支撐創(chuàng )新可持續。

　　艾媒咨詢(xún)CEO張毅在接受大河財立方記者采訪(fǎng)時(shí)表示，在市場(chǎng)與政策雙重利好的驅動(dòng)下，未來(lái)三年左右預計將是中國創(chuàng )新藥企整體進(jìn)入盈利通道的關(guān)鍵階段。這意味著(zhù)無(wú)論從資本市場(chǎng)估值、投資價(jià)值還是企業(yè)戰略方向來(lái)看，該行業(yè)都將迎來(lái)一個(gè)至關(guān)重要的時(shí)期�！�

　　責編:李文玉|審核:李震|監審:古箏