華潤雙鶴：氯化鉀注射液獲得藥品補充申請批準通知書(shū)
2025-08-31 15:39:15
來(lái)源：
智通財經(jīng)
利好
華潤雙鶴（600062）(600062.SH)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“安徽雙鶴”)收到了國家藥品監督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的氯化鉀注射液《藥品補充申請批準通知書(shū)》。經(jīng)審查，批準本品增加10ml:1.5g規格的補充申請，核發(fā)藥品批準文號。本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
氯化鉀注射液用于治療和預防低鉀血癥，適用于無(wú)法口服補鉀時(shí)。氯化鉀注射液獲得《藥品補充申請批準通知書(shū)》將有利于未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售和市場(chǎng)競爭，并為后續開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)積累了寶貴的經(jīng)驗。
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