8月29日晚，邁威生物（688062.SH，股價(jià)48元，市值191.81億元）發(fā)布2025年半年報。公司今年上半年實(shí)現收入1.01億元，同比減少12.43%，實(shí)現歸母凈利潤-5.52億元，虧損額較上年同期擴大。

　　公司股價(jià)在8月29日盤(pán)中達到50.36元/股，創(chuàng )出歷史新高。截至8月29日收盤(pán)，公司股價(jià)年內漲幅超過(guò)137%。

　　除了今年1月向港交所提交上市申請，公司還有市場(chǎng)關(guān)注的BD（商務(wù)拓展）消息，即首個(gè)自研創(chuàng )新藥產(chǎn)品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）獲批，公司與國內仿制藥龍頭齊魯制藥達成BD合作，以及就另一款藥物與谷歌系抗衰老巨頭Calico簽下BD合作。

　　目前，公司將BD重點(diǎn)押在多款ADC（抗體偶聯(lián)藥物）管線(xiàn)上�！睹咳战�(jīng)濟新聞》記者注意到，ADC作為重磅交易的集中領(lǐng)域，競爭日益激烈，公司也在近日的現場(chǎng)參觀(guān)中表示“BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性”。

　　首款自研創(chuàng )新藥產(chǎn)品獲批一個(gè)月后，交給齊魯制藥賣(mài)

　　自從2022年登陸科創(chuàng )板以來(lái)，邁威生物保持著(zhù)年均1款產(chǎn)品獲批的上市節奏。2022年至2024年，公司獲批的3款產(chǎn)品——君邁康（通用名：阿達木單抗注射液）、邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，適應證為骨折高風(fēng)險絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥）、邁衛�。ㄍㄓ妹�：地舒單抗注射液，適應證為不可手術(shù)切除的骨巨細胞瘤）均為生物類(lèi)似藥。

　　其中，兩款地舒單抗在今年上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入9954.07萬(wàn)元，同比增長(cháng)51.59%，是公司的營(yíng)收主力。

　　不過(guò)，這3款生物類(lèi)似藥各自面臨商業(yè)化難題：受合作方產(chǎn)能不足與渠道收縮影響，君邁康2024年發(fā)貨量同比下降66.61%至4.88萬(wàn)支；地舒單抗市場(chǎng)僅8.63億元（摩熵醫藥數據庫顯示，原研廠(chǎng)商安進(jìn)獨占8.53億元）；邁衛健因僅獲批骨巨細胞瘤單適應證，對抗原研安加維的三項適應證處于劣勢，全年僅發(fā)貨1.25萬(wàn)支。

　　在此背景下，公司的首款自研1類(lèi)創(chuàng )新藥邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）于5月獲批，用于降低腫瘤化療相關(guān)發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生率，標志著(zhù)公司從生物類(lèi)似藥向創(chuàng )新藥轉型邁出關(guān)鍵一步。

　　而在邁粒生獲批一個(gè)月后，邁威生物將該產(chǎn)品在中國的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化等許可產(chǎn)品的權利獨家許可給齊魯制藥，公司可獲得首付款和銷(xiāo)售里程碑合計最高達5億元人民幣。

　　同月，公司還將IL-11靶向療法（包括9MW3811）在除中國以外的所有區域內獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利獨家授權給美國公司CALICO，公司可獲得近端、開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化等里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額計算的階梯式特許權使用費，合計最高達5.71億美元。

　　近年來(lái)已推進(jìn)多個(gè)BD，今年“創(chuàng )新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵”

　　在創(chuàng )新藥板塊回溫、業(yè)內交易頻出的背景下，邁威生物的熱度源于上文提到的兩筆BD。但記者注意到，在融資環(huán)境低迷的2023年，公司就有BD的動(dòng)作。

　　當年，邁威生物全資子公司邁威（美國）與DISC簽署9MW3011（靶向TMPRSS6單抗，對應疾病為真性紅細胞增多癥、β-地中海貧血等）許可協(xié)議，可獲得最高達4.125億美元的首付款及里程碑付款，另享許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額最高近兩位數百分比特許權使用費。

　　根據半年報，公司今年上半年的收入同比減少，就與該獨家許可協(xié)議確認收入金額較高，上半年未實(shí)現授權許可收入，技術(shù)服務(wù)收入減少較多有關(guān)。

　　今年7月，公司還就兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321與菲律賓公司UNILAB簽署授權許可及商業(yè)化協(xié)議。根據協(xié)議，UNILAB將負責兩款產(chǎn)品在菲律賓的注冊和銷(xiāo)售，邁威生物負責產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化供貨。

　　根據8月28日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司再次表示，2025年是公司創(chuàng )新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年。其中，IL-11單抗已經(jīng)完成BD落地，后續公司將持續推進(jìn)另外幾條管線(xiàn)的合作。

　　從補充現金流的角度，這類(lèi)交易對公司有明顯好處：3月31日和6月30日，公司的現金及現金等價(jià)物分別為11.37億元和13.89億元。

　　近8年累計虧損額超57億元，ADC領(lǐng)域授權競爭激烈

　　與大多數Biotech（生物技術(shù)公司）一樣，邁威生物至今未實(shí)現盈利，2017年至2024年累計虧損約57.21億元。今年上半年，公司研發(fā)投入達3.92億元，同比增加21.72%，占營(yíng)業(yè)收入的388%。

　　公司表示，上半年虧損額增加，與公司投入大量資金用于在研品種的臨床試驗推進(jìn)，多項在研品種處于關(guān)鍵注冊臨床研究階段導致公司研發(fā)費用金額較高有關(guān)。

　　目前，邁威生物擁有14個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括10個(gè)創(chuàng )新藥和4個(gè)生物類(lèi)似藥，除了已經(jīng)上市的4款產(chǎn)品，還有1款待提交上市許可申請（NDA）、2款處于Ⅲ期關(guān)鍵注冊臨床階段。

　　邁威生物在研項目情況 圖片來(lái)源：公司半年報

　　除了以邁粒生為代表的長(cháng)效G-CSF（粒細胞集落刺激因子），ADC藥物是公司管線(xiàn)的重要組成部分。公司披露的正在推進(jìn)BD的3個(gè)ADC藥物中，7MW4911的臨床試驗申請于今年8月正式獲得FDA的許可，開(kāi)展用于晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的I/II期研究。國家藥品監督管理局審評仍在進(jìn)行中。

　　根據醫藥魔方《從引進(jìn)到引領(lǐng)：中國創(chuàng )新藥交易十年全景透視》，中國License-out（授權轉讓?zhuān)┙灰鬃?020年爆發(fā)，ADC和雙抗藥物成為出海主力，科倫博泰、百利天恒等企業(yè)通過(guò)技術(shù)突破達成多筆重磅交易。

　　但這也意味著(zhù)BD的競爭更加激烈。公司該如何應對？答案可能是新管線(xiàn)。邁威生物表示，自2026年開(kāi)始，公司BD的重點(diǎn)管線(xiàn)中將增加具有全球差異化優(yōu)勢的基于新一代TCE（T細胞銜接器）平臺開(kāi)發(fā)的管線(xiàn)。7月3日，公司接待安信基金、保銀投資等127家機構調研時(shí)曾表示，公司TCE平臺核心是改造靶向CD3抗體等，計劃2026年實(shí)現多條創(chuàng )新管線(xiàn)的臨床申報。

　　記者注意到，CD3抗體主要用于開(kāi)發(fā)雙特異性抗體，而不是ADC藥物。