昂利康:戰略合作加碼創(chuàng )新藥研發(fā),縱深布局筑牢產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢
8月27日晚,昂利康(002940)(002940.SZ)披露半年度報告。2025年上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.24億元,歸母凈利潤6592.51萬(wàn)元,同比均小幅下滑。然而與短期財務(wù)數據表現不同,圍繞創(chuàng )新藥研發(fā)的戰略布局,市場(chǎng)對公司發(fā)展前景卻抱有較高的認可度。
與中報同期,公司同步披露了《關(guān)于簽署戰略合作之授權許可協(xié)議的公告》及《關(guān)于擬投資建設年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林項目的公告》,公司正加速從以原料藥為主的制藥企業(yè),轉型為縱深布局的“仿創(chuàng )協(xié)同”藥企。與此同時(shí),公司還披露了半年度利潤分配方案,擬每10股派發(fā)現金股利1元(含稅),預計派發(fā)總額達1961.08萬(wàn)元,充分傳遞出公司對現金流的信心。
1.5億元首付加碼創(chuàng )新藥,聚焦CD47“明星”靶點(diǎn)
與亞飛(上海)生物醫藥科技有限公司(下稱(chēng)“亞飛生物”)、上海親合力生物醫藥科技股份有限公司(下稱(chēng)“親和力”)再度達成戰略合作,簽署《戰略合作協(xié)議之授權許可協(xié)議》,無(wú)疑是年初以來(lái)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)最大的亮點(diǎn)。
據授權許可協(xié)議,公司與亞飛生物、親合力各方基于各自?xún)?yōu)勢展開(kāi)深度戰略合作,昂利康將以首付款1.5億元人民幣(其中2025年支付1億元)及最高6.2億元里程碑付款加12.8%銷(xiāo)售分成的條件,獲得腫瘤新藥ALK-N002(IMD-1005)在中國大陸及港澳臺地區的獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。
公告指出,ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng )新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。資料顯示,IgG1亞型通過(guò)Fc段工程(去巖藻糖化、鉸鏈區穩定)和效應功能調控(ADAM17抑制)顯著(zhù)增強NK細胞參與的ADCC(抗體依賴(lài)的細胞介導的細胞毒性作用)效應,成為腫瘤免疫治療的核心設計策略。ADCC效應通過(guò)抗體橋接效應細胞與靶細胞,是腫瘤免疫治療的核心機制之一。未來(lái)結合AI預測FcγR結合構象及多特異性抗體開(kāi)發(fā),將進(jìn)一步釋放IgG1的ADCC潛力。
公告稱(chēng),該CD47抗體對CD47靶點(diǎn)的結合活性因偶聯(lián)了遮罩而大大降低,在血液中高度穩定,從而避免了CD47抗體活性所導致的血液毒性。臨床前研究結果顯示,注射用ALK-N002/IMD-1005在SHP77(人小細胞肺癌)及Raji(淋巴瘤)CDX腫瘤模型中,均能呈劑量依賴(lài)性抑制腫瘤生長(cháng),藥效突出,并在臨床前動(dòng)物安全性評價(jià)實(shí)驗中顯現出優(yōu)秀的安全性。公司指出,綜合考慮藥效、藥代、安全性數據,計算藥物安全窗能滿(mǎn)足臨床研究需求,藥物即將進(jìn)入臨床申報階段。
值得一提的是,昂利康與親合力的合作早有基礎,2024年2月雙方就另一款腫瘤微環(huán)境激活藥物ALK-N001/QHL-1618達成授權,目前研發(fā)進(jìn)程已順利推進(jìn)至Ⅰ期臨床試驗階段。截至公告日,就ALK-N001藥物,昂利康已累計向親和力支付4888萬(wàn)元。此次加碼ALK-N002,不僅延續了技術(shù)平臺協(xié)同優(yōu)勢,更通過(guò)引入新機制藥物強化公司在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的研發(fā)厚度與市場(chǎng)競爭力,是昂利康實(shí)踐“仿創(chuàng )協(xié)同”戰略轉型的關(guān)鍵落子。
3.89億元投資擴產(chǎn),筑牢頭孢酶法工藝領(lǐng)頭地位
在深化創(chuàng )新藥布局,尋求業(yè)務(wù)增長(cháng)點(diǎn)的同時(shí),昂利康也在持續強化原料藥領(lǐng)域的行業(yè)競爭力,筑牢公司業(yè)績(jì)根基。據同步披露公告,公司擬以自有資金及銀行貸款投資3.89億元,在浙江嵊州新建“年產(chǎn)8000噸阿莫西林、2000噸氨芐西林建設項目”。
公告指出,此次項目建設周期兩年,建成后除擴充了年產(chǎn)8000噸阿莫西林及2000噸氨芐西林產(chǎn)品產(chǎn)能外,還將形成年產(chǎn)3165噸氯化銨、年產(chǎn)4114噸硫酸銨及年產(chǎn)5686噸20%鹽酸的副產(chǎn)品。在經(jīng)濟效益層面,項目全部建成后年均將實(shí)現約13.48億元營(yíng)業(yè)收入,貢獻1.19億元利潤總額,稅后內部收益率達22.51%,稅后靜態(tài)投資回收期約7.09年。
這一投資旨在提升公司在抗生素原料藥領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。據公告,昂利康深耕頭孢類(lèi)酶法技術(shù)多年,具備多產(chǎn)品酶法產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,技術(shù)實(shí)力處于國內甚至國際領(lǐng)先地位,因而有實(shí)力承擔青霉素系列酶法技術(shù)項目產(chǎn)業(yè)化。
公司指出,此次自建原料藥生產(chǎn)線(xiàn),能夠進(jìn)一步深化公司原料藥制劑一體化格局,形成青霉素產(chǎn)業(yè)鏈的上下游銜接,提升產(chǎn)業(yè)鏈效率,進(jìn)一步增強與上游供應商的戰略協(xié)同。并且,公司也能夠有效豐富產(chǎn)品組合,進(jìn)一步拓展公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,從而增強整體市場(chǎng)競爭力。此外,新產(chǎn)線(xiàn)采用酶法工藝,有望顯著(zhù)降低生產(chǎn)過(guò)程中的能源消耗與三廢排放,更好地踐行綠色低碳與可持續發(fā)展理念。
總的來(lái)說(shuō),此次原料藥產(chǎn)能的擴建,對于昂利康而言,無(wú)疑將為公司實(shí)現可持續發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎。盡管項目面臨市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)、技術(shù)迭代及融資環(huán)境變化等風(fēng)險,但其依托的核心酶法工藝壁壘與產(chǎn)業(yè)鏈整合潛力,有望鞏固昂利康在特色原料藥領(lǐng)域的領(lǐng)頭地位。
短期內,高達1億元的新藥首付款與近4億元的原料藥項目投資,將對公司現金流及年度凈利潤形成壓力。然而,這兩項戰略舉措分別錨定創(chuàng )新藥研發(fā)突破與原料藥技術(shù)護城河,其協(xié)同推進(jìn)彰顯了昂利康在行業(yè)變局中“仿創(chuàng )結合、縱深布局”的戰略定力,為公司長(cháng)期競爭力提升埋下關(guān)鍵伏筆。(CIS)
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