新諾威:控股子公司SYS6036注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)
每經(jīng)AI快訊,8月22日,新諾威(300765)(300765.SZ)公告稱(chēng),公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于SYS6036注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,同意按生物類(lèi)似藥開(kāi)展臨床試驗。SYS6036注射液是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物,預計將適用于治療多種腫瘤。但需注意,藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》后,尚需開(kāi)展臨床試驗,并經(jīng)國家監管部門(mén)批準后方可上市、銷(xiāo)售。同時(shí),藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險、周期長(cháng)等特點(diǎn),存在多種風(fēng)險。短期對巨石生物及公司業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生重大影響。
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