招商證券:高血壓迎來(lái)創(chuàng )新療法 RDN開(kāi)啟微創(chuàng )降壓新時(shí)代

2025-08-22 15:38:10 來(lái)源: 智通財經(jīng)

  招商證券發(fā)布研報稱(chēng),高血壓人群基數龐大,防控高血壓對降低心血管風(fēng)險具有重要意義。藥物治療是當前高血壓最主要的治療方案,但存在局限性。RDN療法能實(shí)現對血壓的長(cháng)期控制,具有全天候降壓效果,依從性好,微創(chuàng )手術(shù)副作用相對較小。國產(chǎn)RDN創(chuàng )新方向包括電極設計、入路方式、選擇性消融等,在降低手術(shù)風(fēng)險、減少手術(shù)時(shí)間、減少手術(shù)并發(fā)癥上具備優(yōu)勢。

  招商證券主要觀(guān)點(diǎn)如下:

  當前高血壓治療面臨著(zhù)何種瓶頸?

  高血壓人群基數龐大,防控高血壓對降低心血管風(fēng)險具有重要意義。根據中國心血管健康與疾病報告(2023),我國心血管疾病患病率持續上升,推算高血壓現患人數2.45億。高血壓是心血管病最主要的危險因素,心血管疾病位居我國居民死因首位,占比近50%,預防和控制高血壓是降低心腦血管發(fā)病率的核心策略之一。

  藥物治療是當前高血壓最主要的治療方案,但存在局限性:(1)全球高血壓患者的藥物治療依從性普遍偏低,影響血壓控制效果;(2)降壓藥物對于人群龐大的頑固性和未控高血壓患者療效有限。因此,高血壓亟需藥物治療以外的、能長(cháng)期平穩控制血壓的全新治療方式。

   RDN療法作為一種創(chuàng )新療法的優(yōu)勢?

   RDN是一種經(jīng)皮介入治療技術(shù),通過(guò)消除腎動(dòng)脈的傳入和傳出神經(jīng),降低交感神經(jīng)興奮性,實(shí)現對血壓的長(cháng)期控制。目前,主要有四種技術(shù)路線(xiàn)可應用于RDN,分別為射頻消融、超聲消融、化學(xué)消融和冷凍消融。其中,射頻消融和超聲消融是現階段主要技術(shù)。

   RDN具有全天候降壓效果,依從性好,微創(chuàng )手術(shù)副作用相對較小。真實(shí)世界多個(gè)臨床試驗和長(cháng)期隨訪(fǎng)結果都證實(shí)了RDN的有效性和安全性。2023年11月,ReCor Paradise和美敦力Simplicity Spyral獲FDA批準,RDN療法實(shí)現里程碑式突破。

   RDN當前的國內外發(fā)展現狀和競爭格局?

  國內外多能量RDN產(chǎn)品陸續獲批,放量可期。海外方面,ReCor和美敦力FDA領(lǐng)先獲批,波科收購S(chǎng)oniVie,加碼RDN。國內方面,截至2025年8月已有4款RDN產(chǎn)品獲批,分別為美敦力Symplicity Spyral、信邁醫療SyMapCath、魅麗緯葉Netrod、百心安Iberis,均為射頻消融。

  國內廠(chǎng)商通過(guò)創(chuàng )新打造產(chǎn)品差異化競爭優(yōu)勢。國產(chǎn)RDN創(chuàng )新方向包括電極設計、入路方式、選擇性消融等,在降低手術(shù)風(fēng)險、減少手術(shù)時(shí)間、減少手術(shù)并發(fā)癥上具備優(yōu)勢。

  風(fēng)險提示:新品研發(fā)、注冊及認證不及預期的風(fēng)險;市場(chǎng)競爭激烈程度加劇的風(fēng)險;政策風(fēng)險。

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