46億元BD雙交易落地,邁威生物能否叩開(kāi)盈虧平衡點(diǎn)

2025-06-27 18:50:36 來(lái)源: 21世紀經(jīng)濟報道

  21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道

  近期,生物醫藥行業(yè)大額BD(商務(wù)拓展,常指藥企之間的管線(xiàn)授權)交易頻現,持續點(diǎn)燃市場(chǎng)熱情,也讓投資者對下一個(gè)重磅交易充滿(mǎn)期待。

  6月27日,邁威生物(688062.SH)接連披露兩起BD交易,合計首付款達5.59億元,潛在交易總額達46億元。這一消息也迅速引爆二級市場(chǎng)。當日,邁威生物股價(jià)盤(pán)中即觸及漲停,截至收盤(pán),收報28.62元/股,漲幅20%,總市值飆升至114.37億元。

  事實(shí)上,早在今年5月初的投資者交流會(huì )上,邁威生物方面已透露,“2025年是公司創(chuàng )新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年,希望能夠取得一定突破,具體推進(jìn)中的管線(xiàn)有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2單抗、IL-11單抗等!辈贿^(guò)其也強調BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性,不會(huì )給出任何具體預期。

  如今,隨著(zhù)兩項BD交易落地,邁威生物也同步拋出一份股份回購計劃:擬使用自有資金和/或股票回購專(zhuān)項貸款,按不超過(guò)35元/股的價(jià)格,斥資2500萬(wàn)至5000萬(wàn)元回購股份,用于員工持股或股權激勵。此外,為穩定市場(chǎng)預期,公司明確控股股東、實(shí)控人及董監高等核心人員,未來(lái)3個(gè)月和6個(gè)月內均無(wú)減持計劃。

  對于上市多年仍未盈利,且年初已遞交港交所上市申請的邁威生物而言,這筆率先落地的 BD 交易,能否成為其加速港股上市、實(shí)現扭虧為盈的關(guān)鍵轉折點(diǎn),市場(chǎng)正拭目以待。

  兩項BD交易落地

  “盡早實(shí)現盈虧平衡及獲得盈利是公司戰略的核心目標之一!边~威生物方面在今年2月接受投資者調研時(shí)強調,大力推進(jìn)創(chuàng )新品種的海內外授權,特別是針對歐美等發(fā)達國家或地區的技術(shù)許可,正是其中的一項舉措。而此次披露的兩項BD交易,也得以窺見(jiàn)該戰略的進(jìn)程。

  一方面,邁威生物與Calico Life Sciences LLC(以下簡(jiǎn)稱(chēng) "Calico")就包括I期臨床階段單抗創(chuàng )新藥 9MW3811 在內的 IL-11 靶向療法達成獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議,邁威生物授予 Calico 除大中華區外的全球獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利。Calico 將支付2500萬(wàn)美元(約合1.79億元)首付款,邁威生物還有望獲得最高5.71億美元(約合41億元)的近端、開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及基于凈銷(xiāo)售額的階梯式特許權使用費。

  作為交易核心的9MW3811,是邁威生物自主研發(fā)的靶向人白介素-11(IL-11)人源化單克隆抗體,通過(guò)阻斷IL-11下游信號通路抑制纖維化與腫瘤進(jìn)展。該藥物已在中、澳、美三地獲批臨床,并完成中、澳I期研究。

  邁威生物方面表示,9MW3811在多個(gè)臨床前藥效模型中表現出良好的抗腫瘤治療效果,“IL-11 是重要的炎癥因子,在纖維化和腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展中均發(fā)揮重要作用。研究表明,IL-11 高表達與肺癌、肝癌和結直腸癌等多種腫瘤的預后相關(guān),其在腫瘤微環(huán)境中對腫瘤細胞、巨噬細胞、T 細胞和腫瘤成纖維細胞等多種細胞均具有重要影響!

  不過(guò)對于Calico而言,或許更看重9MW3811在老年相關(guān)疾病中的治療潛力。

  圖片來(lái)源:Calico官網(wǎng)

  Calico成立于2013年,由谷歌與基因泰克前董事長(cháng)Arthur D. Levinson聯(lián)合創(chuàng )立,專(zhuān)注衰老及年齡相關(guān)疾病研究。其官網(wǎng)顯示已與多家企業(yè)和研究機構達成了合作關(guān)系,包括艾伯維、C4 Therapeutics、Broad Institute和Ancestry.com4家生物科技企業(yè)。

  其中,Calico曾先后三次與艾伯維達成合作并積累了25億美元研發(fā)資金,雙方目前已合作產(chǎn)生了20多個(gè)針對免疫腫瘤學(xué)和神經(jīng)退行性疾病的早期項目,并且將三個(gè)靶點(diǎn)推進(jìn)至臨床試驗階段。此次,Calico牽手邁威生物,也讓后續合作埋下更多想象空間。

  另一方面,在國內市場(chǎng)布局上,邁威生物與齊魯制藥就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭 α(商品名:邁粒生 ,產(chǎn)品代號:8MW0511)簽署許可協(xié)議,授予齊魯制藥在大中華區(含中國大陸、港澳臺)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化權利。交易金額合計最高 5 億元,包括 3.8 億元首付款及基于凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比特許權使用費。

  注射用阿格司亭α于2025年5月底獲批上市,適用于降低非髓性惡性腫瘤患者化療所致發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生率。作為邁威生物首個(gè)上市創(chuàng )新藥,其是國內首個(gè)采用白蛋白長(cháng)效融合技術(shù)開(kāi)發(fā)的G-CSF(粒細胞集落刺激因子)藥物,技術(shù)壁壘顯著(zhù),此次與齊魯制藥的合作,或將加速其在國內市場(chǎng)的推廣與應用。

  “盈虧平衡”突圍戰

  根據官網(wǎng)信息,邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新性生物制藥公司,專(zhuān)注于腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域,涵蓋靶點(diǎn)研究、分子發(fā)現、臨床前開(kāi)發(fā)和臨床研究等方面,研發(fā)管線(xiàn)涉及Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC、CD47/PD-L1雙抗、ST2單抗、TMPRSS6單抗、IL-11單抗等。

  自2022年1月登陸A股科創(chuàng )板以來(lái),邁威生物已有包括邁粒生 在內的四款產(chǎn)品上市。其中君邁康 、邁利舒 及邁衛健 ,分別于2022年3月、2023年3月以及2024年3月獲批上市。

  隨著(zhù)產(chǎn)品的持續放量,也持續推動(dòng)邁威生物營(yíng)收增長(cháng)。2022年至2024年,邁威生物分別實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2772.82萬(wàn)元、1.28億元、2.00億元,同比增長(cháng)分別為70.88%、361.03%、56.28%。然而,高額的研發(fā)投入使得公司仍面臨較大的經(jīng)營(yíng)壓力,同期歸母凈利潤累計虧損達 30.53 億元。

  進(jìn)入2025年一季度,邁威生物虧損進(jìn)一步擴大,實(shí)現營(yíng)收0.45億元,同比降低33.70%;歸母凈利潤為-2.92億元,同比下降41.85%。截至一季度末,盡管賬上貨幣資金達11.2億元,但高達10.73億元的短期借款,凸顯出其現金流的緊張局面。

  對此,邁威生物在年報中坦言,“公司雖有藥品獲批上市,但銷(xiāo)售收入可能無(wú)法彌補虧損,且公司仍持續存在大規模的研發(fā)投入,隨著(zhù)公司在研項目的推進(jìn),在未來(lái)一段時(shí)間內,公司未盈利狀態(tài)預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大,并存在一定期間內無(wú)法進(jìn)行現金分紅的風(fēng)險!

  為滿(mǎn)足自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求,同時(shí)提升公司國際化水平,邁威生物于今年1月正式向港交所提交上市申請。業(yè)內普遍認為,“A+H”的布局或將成為邁威生物“輸血”的重要方式。邁威生物也在接受投資者調研時(shí)指出將圍繞四項舉措盡早實(shí)現盈虧平衡,包括增加商業(yè)化銷(xiāo)售收入、推進(jìn)創(chuàng )新品種的海內外授權、通過(guò)相對成熟品種的新興市場(chǎng)推廣獲得海外銷(xiāo)售收入、加強管理費用及各項成本控制。

  但藥品商業(yè)化之路并非坦途,仍需經(jīng)歷市場(chǎng)準入、教育及推廣等多重環(huán)節,F階段,BD 交易正成為創(chuàng )新藥企重要的現金流補充路徑。方正證券研報指出,從趨勢上看,龍頭創(chuàng )新藥公司正在逐步進(jìn)入扭虧為盈的階段,打破市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥公司持續融資燒錢(qián)的固有認知,同時(shí)BD項目收款也進(jìn)入常態(tài)化兌現階段,如恒瑞醫藥600276)一季度財報利潤的大幅增長(cháng)即來(lái)自于BD首付款的計入,帶來(lái)了對于創(chuàng )新管線(xiàn)估值的系統性提升。

  對于市場(chǎng)擔憂(yōu)的BD“賣(mài)青苗”可能放棄長(cháng)期價(jià)值的問(wèn)題,沙利文大中華區生命科學(xué)事業(yè)部醫藥行業(yè)分析師趙一菲也向21世紀經(jīng)濟報道指出,“企業(yè)需基于現金流儲備、管線(xiàn)成熟度、技術(shù)壁壘三要素動(dòng)態(tài)選擇策略!

  具體來(lái)看,對于資金儲備充足且管線(xiàn)成熟(臨床III期及以后),推薦采用“自主出海+合作開(kāi)發(fā)”雙軌并進(jìn),構建全球化能力;現金流緊張但技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè),可通過(guò)License-out回血并保留核心區域權益,保留長(cháng)期收益能力供給研發(fā)和拓展;早期管線(xiàn)(臨床II期及以前)具備技術(shù)獨特性者,借Newco模式吸引海外資本鎖定遠期收益;管線(xiàn)成熟卻缺乏海外資源的企業(yè),可尋求并購實(shí)現技術(shù)價(jià)值變現,“關(guān)鍵在于根據自身稟賦精準匹配模式,而非追逐單一范式! 趙一菲表示。

  也有上市藥企高管向21世紀經(jīng)濟報道指出,“國際資本市場(chǎng)對中國創(chuàng )新藥的價(jià)值重估已啟動(dòng)。一方面,過(guò)去三四年港股生物醫藥企業(yè)價(jià)值被低估,當前正處于洼地反彈階段;另一方面,政策端持續釋放利好,從臨床審批時(shí)限縮短至 30 天,到全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策落地,再到醫保談判與商業(yè)保險構建的多元化支付體系,均為創(chuàng )新藥拓展市場(chǎng)空間、提升價(jià)值奠定基礎。這種政策與資本的雙向驅動(dòng),正推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展周期!

  對于邁威生物而言,兩項BD交易的落地只是開(kāi)始,后續管線(xiàn)的臨床進(jìn)展、商業(yè)化能力的兌現以及港股上市的進(jìn)程,都將持續考驗其在創(chuàng )新藥賽道上的耐力與爆發(fā)力。市場(chǎng)期待看到的,不僅是一次股價(jià)的漲停,更是中國創(chuàng )新藥企業(yè)在全球價(jià)值鏈中真正占據一席之地的長(cháng)期蛻變。

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