重磅文件印發(fā)!A股創(chuàng )新藥聞聲大漲3% 機構稱(chēng)創(chuàng )新藥資產(chǎn)重估仍將繼續(附概念股)
7月1日,A股同花順(300033)創(chuàng )新藥板塊漲3%,年內大漲25%,相關(guān)概念股午后持續走高,前沿生物(688221.SH)漲停,昂利康(002940)(002940.SZ)3天2板股價(jià)創(chuàng )歷史新高,科興制藥(688136.SH)等紛紛大漲。消息面上,6月30日,國家醫保局、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》),瞄準創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)從“實(shí)驗室”到“病床邊”的全鏈條核心痛點(diǎn),推出16項針對性舉措。
分析指出,這份被業(yè)內視為“及時(shí)雨”的重磅文件,通過(guò)數據開(kāi)放、支付創(chuàng )新、準入松綁等多維度突破,力圖破解創(chuàng )新藥“研發(fā)難、支付難、進(jìn)院難”的老大難問(wèn)題,點(diǎn)燃本土醫藥創(chuàng )新引擎。
具體而言,從研發(fā)源頭來(lái)看,醫保數據首開(kāi)閘,《措施》為創(chuàng )新“導航”。
以往,藥企研發(fā)常如“大海撈針”,方向難定!洞胧肥状蚊鞔_,將在確保安全合規的前提下,探索開(kāi)放全國統一醫保信息平臺上的疾病譜、臨床用藥需求等核心數據資源。這意味著(zhù),醫藥企業(yè)和科研機構有望獲得來(lái)自真實(shí)世界的“精準導航”,更高效地鎖定研發(fā)靶點(diǎn),優(yōu)化研發(fā)管線(xiàn)布局,降低研發(fā)的盲目性和風(fēng)險。
同時(shí),政策鼓勵商業(yè)健康保險通過(guò)設立創(chuàng )新藥投資基金等方式,為創(chuàng )新藥研發(fā)注入“耐心資本”,解決長(cháng)期資金短缺的瓶頸。更讓藥企振奮的是,新藥上市申請一旦獲藥監部門(mén)受理,即可同步向醫保部門(mén)申請“點(diǎn)對點(diǎn)”政策指導,提前明晰醫保準入的關(guān)鍵要素(如主規格、參照藥、支付范圍),讓企業(yè)少走彎路。
從支付雙軌來(lái)看,《措施》讓高值創(chuàng )新藥有了“商保目錄”新出路。
“進(jìn)醫!苯祪r(jià)幅度大,不進(jìn)醫保市場(chǎng)難打開(kāi)——這是許多高價(jià)值創(chuàng )新藥面臨的“兩難”境地。就此,《措施》開(kāi)出了“雙軌制”藥方。
國家醫保局計劃實(shí)現商保創(chuàng )新藥目錄與醫保目錄同時(shí)申報、同步調整,程序基本一致,企業(yè)可以自主申報納入醫保藥品目錄、商保創(chuàng )新藥目錄或同時(shí)申報兩者。
最具突破性的是首次提出設立“商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄”。這個(gè)獨立目錄將重點(diǎn)納入臨床價(jià)值顯著(zhù)但超出基本醫保保障范圍的創(chuàng )新藥,為商業(yè)健康保險和醫療互助提供參考。目錄內藥品將享受特殊待遇:價(jià)格協(xié)商保密、不計入基本醫保自費率考核、豁免集采替代監測等。這為那些暫時(shí)難以進(jìn)入醫;騼r(jià)格較高的突破性療法開(kāi)辟了全新的支付通道,實(shí)現與醫保目錄的互補。
值得一提的是,此次《措施》再次申明,醫療機構不得以“藥占比”、用藥目錄數量等為由限制創(chuàng )新藥配備。更為關(guān)鍵的是,醫保談判藥品和商保目錄內藥品可突破“一品兩規”限制(即同一通用名藥品只能有兩個(gè)規格的限制),大大提高了高價(jià)值創(chuàng )新藥進(jìn)入醫院的機會(huì )。
可以預見(jiàn),隨著(zhù)這份覆蓋創(chuàng )新藥全生命周期支持政策的落地,中國患者有望更快、更可及地用上更多突破性的“救命藥”“好藥”,本土醫藥創(chuàng )新生態(tài)也將迎來(lái)新一輪高質(zhì)量發(fā)展契機。
展望創(chuàng )新藥行情,方正證券認為仍未結束,有幾點(diǎn)需要再度強調:
1、本輪創(chuàng )新藥行情是對創(chuàng )新藥商業(yè)模式的認可,是基于眾多龍頭公司如百濟神州、信達生物、恒瑞醫藥(600276)等在2024年或2025Q1通過(guò)BD或者全球化帶來(lái)公司扭虧的認知,是一輪長(cháng)久期資金認可并買(mǎi)入的典型貝塔行情,是標準清晰的產(chǎn)業(yè)趨勢投資,市場(chǎng)對創(chuàng )新藥企盈利模式可持續性的信心提升,行業(yè)基本面呈現積極改善態(tài)勢。
2、本輪創(chuàng )新藥龍頭股的集體上漲,反映了市場(chǎng)對其長(cháng)期研發(fā)投入價(jià)值的系統性重估。過(guò)去多年積累的研發(fā)資產(chǎn)價(jià)值逐步得到認可,推動(dòng)了創(chuàng )新藥板塊整體估值中樞的上移。這一輪行情的驅動(dòng)力主要源于對產(chǎn)業(yè)升級的長(cháng)期預期,而非單純依賴(lài)學(xué)術(shù)會(huì )議的數據披露事件。即使學(xué)術(shù)會(huì )議周期結束,支撐行情的核心邏輯——研發(fā)價(jià)值的持續兌現與產(chǎn)業(yè)趨勢的明朗化——仍有望延續。
3、當今的創(chuàng )新藥行情是數據資產(chǎn)定價(jià)而非BD定價(jià),BD是加速數據價(jià)值催化劑并非定價(jià)基準,只要研發(fā)資產(chǎn)數據優(yōu)質(zhì)且全球領(lǐng)先,市場(chǎng)自會(huì )給予其合理市值,即使短期內BD節奏波動(dòng),創(chuàng )新藥整體行情不會(huì )受到太大影響。
該行指出,仍然堅定看好創(chuàng )新藥行情,創(chuàng )新藥資產(chǎn)重估仍將繼續,研發(fā)資產(chǎn)估值補償遠未結束。
天風(fēng)證券(601162)則表示,展望未來(lái),中國創(chuàng )新藥在新機制、新靶點(diǎn)的賽道中,已經(jīng)在部分領(lǐng)域拔得頭籌;在中國市場(chǎng),外資企業(yè)的存量品種仍占國內的大部分市場(chǎng),在政策支持和產(chǎn)品力提升的雙重因素下,中國創(chuàng )新藥有望在本土市場(chǎng)持續實(shí)現國產(chǎn)替代。
相關(guān)概念股:
恒瑞醫藥(01276):公司是一家根植中國、全球領(lǐng)先的創(chuàng )新型制藥企業(yè)。2024年公司營(yíng)收279.85億元(+22.6%)、歸母凈利潤63.37億元(+47.3%),毛利率提升1.6pct至86.2%。核心增長(cháng)引擎為創(chuàng )新藥收入,創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入占總收入的百分比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并進(jìn)一步增至2024年的46.3%。其中PD-L1&TGF-β、HER2ADC等重磅品種即將持續放量,疊加海外授權合作,形成“國內放量+海外授權”雙輪驅動(dòng)。
三生制藥(01530):三生制藥在創(chuàng )新藥國際化合作與臨床進(jìn)展上雙獲突破:5月20日與輝瑞達成PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707海外權益授權,總金額最高達61.5億美元(含1億美元戰略入股),創(chuàng )本土雙抗出海重磅紀錄;6月1日ASCO公布該藥單藥治療晚期NSCLC的II期數據,鱗癌/非鱗癌客觀(guān)緩解率分別達75%/64%,疾病控制率97%,且3級以上治療相關(guān)不良反應僅24.1%。此次合作充分體現公司雙抗平臺的臨床價(jià)值,公司未來(lái)將持續聚焦腫瘤、自免及腎科等高需求領(lǐng)域創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)。未來(lái)重點(diǎn)關(guān)注PD-1/VEGF(707)雙抗臨床數據讀出以及輝瑞海外臨床進(jìn)展。
康方生物(09926):近期公司公布依沃西HARMONi-2OS數據、宣布依沃西1LPD-L1+NSCLC適應癥中國獲批、宣布HARMONi-6試驗達到PFS主要終點(diǎn),為依沃西未來(lái)在國際3期試驗的成功提升了信心及可預見(jiàn)性。
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