華鑫證券:給予諾思蘭德買(mǎi)入評級

2025-06-29 16:43:15 來(lái)源: 證券之星

  華鑫證券胡博新,俞家寧近期對諾思蘭德進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《公司動(dòng)態(tài)研究報告:NL003臨床試驗取得關(guān)鍵性進(jìn)展,商業(yè)化步伐加快》,給予諾思蘭德買(mǎi)入評級。

  諾思蘭德(430047)

  投資要點(diǎn)

  眼科藥品持續注入動(dòng)力,為創(chuàng )新管線(xiàn)輸血

  2024年,公司實(shí)現營(yíng)收7211萬(wàn)元,同比增長(cháng)20.8%;歸母凈利潤為-4518萬(wàn)元,較2023年同期虧損有所收窄。2025年一季度,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1642萬(wàn)元,同比增長(cháng)1.85%;歸母凈利潤-771萬(wàn)元,同比減虧37.01%。公司目前還未有新藥上市,眼科藥品作為公司核心收入來(lái)源,持續為新藥研發(fā)輸血。截至2024年年報,公司共擁有8個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊批件,涵蓋干眼癥、抗過(guò)敏、抗細菌等多個(gè)適應癥,形成了較為全面的眼科藥品產(chǎn)品線(xiàn)。

  核心創(chuàng )新藥穩步推進(jìn),NL003臨床進(jìn)展顯著(zhù)

  公司“重組人肝細胞生長(cháng)因子裸質(zhì)粒注射液”NL003項目III期潰瘍組和靜息痛組臨床試驗均完成揭盲,商業(yè)化進(jìn)入加速期。繼公司2024年2月完成NL003項目III期潰瘍組臨床試驗揭盲后,2024年8月,NL003完成靜息痛適應癥III期臨床試驗揭盲,主要終點(diǎn)指標180天疼痛完全消失率結果符合預期,NL003給藥組顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組,兩組間差異具有統計學(xué)意義(p<0.0001)。此外,NL003于2024年9月順利通過(guò)注冊檢驗,其生產(chǎn)工藝已達到GMP標準,并已建立穩定可控的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,為藥品的大規模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅實(shí)基礎。

  生產(chǎn)基地建設推進(jìn)順利,為新藥商業(yè)化鋪路

  公司位于北京通州區的生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項目已經(jīng)取得重要的階段性進(jìn)展,項目市政用電增容審批完成,智慧園區、廠(chǎng)區污水處理站等設計完成,廠(chǎng)區小市政工程完成招標并簽訂合同,生產(chǎn)車(chē)間EPC工程、市政用電工程、智慧園區工程、污水處理站工程等完成發(fā)標和開(kāi)標工作。該項目建成后將顯著(zhù)提升公司在生物工程藥物領(lǐng)域的生產(chǎn)能力,為后續創(chuàng )新藥的商業(yè)化落地提供有力保障。此外,2024年10月公司在上海開(kāi)設分公司,為后續商業(yè)化進(jìn)一步打通道路。

  盈利預測

  預測公司2025-2027年收入分別為0.88、1.85、3.71億元,EPS分別為-0.19、-0.01、0.30元,當前股價(jià)對應PE分別為-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”投資評級。

  風(fēng)險提示

  研發(fā)失敗風(fēng)險、臨床試驗進(jìn)展不及預期、市場(chǎng)競爭風(fēng)險、市場(chǎng)推廣不及預期、增發(fā)進(jìn)展不及預期的風(fēng)險、行業(yè)政策及政府監管風(fēng)險。

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