禾元生物：人血清白蛋白藍海市場(chǎng) 創(chuàng )新突破供給市場(chǎng)需求
上證報中國證券網(wǎng)訊(記者荊淮僑)近日，禾元生物重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目，基地主體結構已封頂，進(jìn)入設備安裝階段，預計2026年正式建成，規劃建設年產(chǎn)120噸OsrHSA原液生產(chǎn)線(xiàn)及配套設施。
據介紹，人血清白蛋白作為血漿主要成分，在維持滲透壓、平衡體液及臨床治療中具有不可替代的作用。隨著(zhù)我國老齡化進(jìn)程持續加速，人血清白蛋白臨床需求顯著(zhù)增長(cháng)。
研究報告顯示，2020年中國人血清白蛋白治療藥物市場(chǎng)規模達到258億元，2030年市場(chǎng)規模預計570億元。這一巨大市場(chǎng)潛力吸引了國內外企業(yè)加速布局，其中，禾元生物憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)，以創(chuàng )新突破推動(dòng)行業(yè)變革，成為重組人白蛋白領(lǐng)域的核心參與者。
禾元生物稱(chēng)，傳統人血清白蛋白依賴(lài)血漿提取，存在供應受限的問(wèn)題。公司歷經(jīng)19年原始創(chuàng )新，取得了“稻米造血”技術(shù)的重要里程碑。2024年9月，禾元生物宣布其核心產(chǎn)品HY1001(奧福民)產(chǎn)品已獲國家藥監局新藥注冊(NDA)受理，并納入優(yōu)先審評審批程序，目前HY1001已完成了大部分的審評程序，藥品上市審評進(jìn)展順利，預計將于近期獲批上市，成為國內首個(gè)重組人白蛋白藥物。公司在2023年建成年產(chǎn)10噸OsrHSA原液及制劑的cGMP智能化生產(chǎn)線(xiàn)，并取得藥品生產(chǎn)許可證。
同時(shí)，禾元生物還通過(guò)“水稻胚乳高效表達平臺”和“重組蛋白純化技術(shù)平臺”，實(shí)現了重組蛋白的高產(chǎn)量、高純度制備，能有效緩解國內單一血漿來(lái)源問(wèn)題，契合全球生物制藥可持續發(fā)展趨勢。
禾元生物表示，面向龐大的白蛋白市場(chǎng)，將繼續以“為全世界人民提供綠色、安全、可及、充足的生物醫藥產(chǎn)品”的使命，聚焦臨床未滿(mǎn)足需求，致力于為術(shù)后、燒傷、肝硬化等患者提供更安全可及的解決方案，推動(dòng)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級。
0人
