萊美藥業(yè)阿奇霉素顆粒獲得藥品注冊批件
2025-06-24 18:44:24
來(lái)源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊萊美藥業(yè)（300006）6月24日晚間公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊證書(shū)》，其申報的“阿奇霉素顆粒(注冊分類(lèi)：化學(xué)藥品3類(lèi)，規格：0.1g按C H N O計)”經(jīng)審查，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊，藥品批準文號有效期至2030年6月16日。
資料顯示，阿奇霉素是一種大環(huán)內酯類(lèi)抗生素，臨床上適用于敏感細菌所引起的感染，包括支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；沙眼衣原體所導致的單純性生殖器感染等。
截至目前，除公司外共有41家企業(yè)取得阿奇霉素顆粒藥品注冊證書(shū)。根據藥融云數據，該藥品2022-2024年上半年在中國醫院(全終端)市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為1.20億元、1.27億元、0.95億元。
萊美藥業(yè)表示，上述藥品注冊證書(shū)的取得，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。(王屹)
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