匯宇制藥注射用HY0001a獲得藥物臨床試驗批準
北京商報訊(記者丁寧)6月20日晚間,匯宇制藥(688553)發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“匯宇海玥”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,生物創(chuàng )新藥注射用HY0001a用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗獲得批準。
公告顯示,注射用HY0001a是公司全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物,其注冊分類(lèi)為1類(lèi)創(chuàng )新型治療用生物制品。截至公告披露日,國內外尚無(wú)同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。本品為全球首個(gè)披露針對該靶點(diǎn)推向臨床的藥物。
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